Vì sao Bộ Y tế thu hồi Giấy chứng nhận kinh doanh dược của AstraZeneca Việt Nam

Bảo Thoa - 2026-08-24 08:55:00 (GMT+7)

Bộ Y tế vừa quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của AstraZeneca Việt Nam sau khi doanh nghiệp đề nghị thu hồi do thay đổi kế hoạch, định hướng kinh doanh.

Bộ Y tế thu hồi giấy chứng nhận kinh doanh dược

Bộ Y tế vừa ban hành quyết định thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1175/ĐKKDD-BYT ngày 4/2/2025 của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam.

Theo quyết định, Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam có trụ sở chính tại Tầng 18, Tòa nhà A&B, số 76 đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, TP Hồ Chí Minh. Địa điểm kinh doanh của công ty đặt tại số 198 đường Hoàng Văn Thụ, phường 9, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh. Phạm vi kinh doanh được cấp phép của doanh nghiệp là xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

Về lý do thu hồi, Bộ Y tế cho biết Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đã có các văn thư đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cùng hai giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GSP). Nguyên nhân được doanh nghiệp đưa ra là có sự thay đổi trong kế hoạch và định hướng kinh doanh. Quyết định thu hồi có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành, tức ngày 22/8/2026.

Theo quyết định, một số giấy tờ trước đó liên quan đến hoạt động kinh doanh và bảo quản thuốc của AstraZeneca Việt Nam cũng hết hiệu lực. Cụ thể, Quyết định số 363/QĐ-QLD ngày 4/2/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam hết hiệu lực.

Cùng với đó, Quyết định số 275/QĐ-QLD ngày 25/4/2024 của Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam cũng hết hiệu lực.

Quyết định số 813/QĐ-QLD ngày 29/12/2025 của Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam cũng nằm trong danh sách các quyết định hết hiệu lực theo quyết định mới.

AstraZeneca Việt Nam lên tiếng

Liên quan đến quyết định thu hồi của Bộ Y tế, phía AstraZeneca Việt Nam cho biết doanh nghiệp đã có kế hoạch thay đổi một số địa điểm kho để đáp ứng tốc độ tăng trưởng cũng như nhu cầu mở rộng, phát triển hoạt động kinh doanh.

Theo AstraZeneca Việt Nam, việc thay đổi này đồng thời nhằm không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ của công ty. Do đó, doanh nghiệp dự kiến chuyển một số vị trí kho cũ sang các kho mới hiện đại hơn.

Khi thực hiện kế hoạch này, AstraZeneca Việt Nam không còn nhu cầu tiếp tục hoạt động tại những kho cũ đã được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Vì vậy, công ty đã gửi văn bản đề nghị Bộ Y tế thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh gắn với các kho cũ không còn sử dụng, theo đúng quy định hiện hành.

Phía AstraZeneca Việt Nam cho biết đề nghị thu hồi đã được Bộ Y tế chấp thuận.

Doanh nghiệp đồng thời khẳng định việc thu hồi các giấy chứng nhận liên quan đến những kho cũ không còn sử dụng không ảnh hưởng tới hoạt động kinh doanh dược của AstraZeneca tại các địa điểm kinh doanh khác.

Theo AstraZeneca Việt Nam, các địa điểm kinh doanh khác của công ty đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh vẫn tiếp tục hoạt động.

Như vậy, quyết định của Bộ Y tế tập trung vào việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gắn với các địa điểm mà AstraZeneca Việt Nam không còn nhu cầu sử dụng trong kế hoạch thay đổi hệ thống kho.

Doanh nghiệp cho biết việc chủ động đề nghị thu hồi được thực hiện theo quy định hiện hành và đã được cơ quan quản lý chấp thuận.

Quyết định có hiệu lực từ ngày 22/8/2026.

Tác giả: Bảo Thoa

Theo Tạp chí Sở hữu trí tuệ & Sáng tạo (Đăng ngày 24/08/2026| 08:25)