KHẨN CẤP: Thu hồi 1 sản phẩm xịt mũi do nhiễm khuẩn cực nguy hiểm!
FDA vừa ra lệnh thu hồi trên toàn nước Mỹ một lô thuốc xịt mũi ReBoost do nhiễm vi khuẩn nguy hiểm, có thể gây rủi ro nghiêm trọng cho người có hệ miễn dịch suy yếu.
Theo Đời sống pháp luật đưa tin "KHẨN CẤP: Thu hồi 1 sản phẩm xịt mũi do nhiễm kh:uẩn cực nguy hiểm!", nội dung chính như sau:
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày thứ Tư đã thông báo về việc thu hồi trên toàn nước Mỹ đối với một lô thuốc xịt mũi ReBoost Nasal Spray, do phát hiện sản phẩm bị nhiễm vi sinh vật, trong đó có vi kh:uẩn ở mức độ không an toàn.
Theo FDA, quá trình kiểm tra cho thấy một lô ReBoost Nasal Spray có chứa nấm men, nấm mốc và các vi sinh vật khác, bao gồm vi kh:uẩn Achromobacter. Đây là loại vi kh:uẩn có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe, đặc biệt nguy hiểm với những người có hệ miễn dịch suy yếu, thậm chí có thể dẫn tới các ca nhiễm trùng đe dọa tính mạng.
:max-bytes(150000):strip-icc():format(webp)-recalled-nasal-spray-4bd5060a8b9f4110b941b003061cefd0.png)
Tính đến thời điểm hiện tại, FDA cho biết chưa ghi nhận bất kỳ trường hợp bệnh lý nào liên quan trực tiếp tới việc sử dụng sản phẩm bị thu hồi.
Cách nhận diện sản phẩm thuốc xịt mũi bị thu hồi
Sản phẩm bị ảnh hưởng do công ty MediNatura New Mexico Inc. sản xuất, có các thông tin nhận diện như sau:
- Tên sản phẩm: ReBoost Nasal Spray
- Dung tích: 0,68 fl oz (20 mL)
- Mã NDC: 62795-4005-9
- Mã UPC: 787647 10186 3
- Số lô: 224268
- Hạn sử dụng: 12/2027
Lô thuốc xịt mũi này được phân phối trên toàn nước Mỹ, thông qua các cửa hàng bán lẻ và kênh mua sắm trực tuyến trên website chính thức của MediNatura.
FDA khuyến cáo người dân kiểm tra ngay tủ thuốc trong gia đình. Nếu đang sở hữu sản phẩm thuộc lô bị thu hồi, người dùng tuyệt đối không tiếp tục sử dụng và nên mang sản phẩm trở lại nơi mua để được hoàn tiền.
Nếu nghi ngờ đã sử dụng sản phẩm bị nhiễm kh:uẩn và xuất hiện các triệu chứng bất thường về sức khỏe, FDA khuyến nghị người dân cần liên hệ ngay với cơ sở y tế để được thăm khám kịp thời. Đồng thời, các trường hợp gặp tác dụng phụ có thể được báo cáo tới chương trình MedWatch của FDA để phục vụ công tác giám sát an toàn dược phẩm.
Theo VNexpress đưa tin "Thu hồi, tiêu hủy 3 loại dầu gội, sữa tắm", nội dung chính như sau:
Cơ quan quản lý xác định doanh nghiệp có trụ sở tại Hà Nội này vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm khi không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) tại thời điểm kiểm tra. Đây là tài liệu kỹ thuật bắt buộc doanh nghiệp phải lưu giữ nhằm chứng minh chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của mỹ phẩm.
Dù không yêu cầu nộp kèm khi công bố lưu hành, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải xuất trình PIF ngay khi cơ quan chức năng yêu cầu; nếu thiếu sẽ bị thu hồi số tiếp nhận và xử lý vi phạm, đại diện Cục Quản lý Dược cho hay.
Trước sai phạm trên, Cục Quản lý Dược chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo khẩn tới các đại lý, điểm bán hàng ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng ba dòng sản phẩm này. Đơn vị phân phối phải trả lại hàng cho nhà cung cấp. Công ty Vimac có trách nhiệm tiếp nhận, tiến hành tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đạt chuẩn.
Riêng Sở Y tế Hà Nội sẽ thu hồi số phiếu công bố của ba sản phẩm vi phạm, đồng thời tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới từ Công ty Vimac. Đơn vị này cần giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 21/1/2026.
Động thái mạnh tay của cơ quan chức năng diễn ra trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm Việt Nam đang mở rộng nhanh chóng, kéo theo nhiều thách thức về kiểm soát chất lượng, hàng giả và quảng cáo sai sự thật. Cục Quản lý Dược đánh giá tình trạng kinh doanh mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, kém chất lượng đang có chiều hướng gia tăng.
Theo số liệu từ Statista, quy mô thị trường mỹ phẩm Việt Nam năm 2024 ước đạt hơn 2,4 tỷ USD, tăng 3,4% so với cùng kỳ và dự báo chạm mốc 2,7 tỷ USD vào năm 2027. Hiện 90% nguồn cung trên thị trường là hàng nhập khẩu. Xu hướng mua sắm đang dịch chuyển mạnh sang kênh trực tuyến thông qua các sàn thương mại điện tử và mạng xã hội, dù kênh bán lẻ truyền thống vẫn chiếm khoảng 80% thị phần.
