Vụ mỹ phẩm Mailisa: Thứ trưởng Bộ Y tế tiết lộ tình tiết bất ngờ về hồ sơ sản phẩm
Lãnh đạo Bộ Y tế trả lời chi tiết về việc đình chỉ, thu hồi toàn bộ sản phẩm Mailisa cũng như vấn đề hậu kiểm mỹ phẩm hiện nay.
Ngày 7 tháng 12 năm 2025, chuyên trang An Ninh Tiền Tệ đăng tải bài viết với tiêu đề "Vụ mỹ phẩm Mailisa: Thứ trưởng Bộ Y tế tiết lộ tình tiết bất ngờ về hồ sơ sản phẩm". Nội dung như sau:
Tại họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 11 diễn ra chiều 6/12, báo chí đặt câu hỏi liên quan đến vụ việc tại Thẩm mỹ viện Mailisa, mong muốn Bộ Y tế cung cấp thông tin chi tiết về việc đình chỉ, thu hồi toàn bộ sản phẩm đã được Bộ Y tế công bố.
Báo chí cũng băn khoăn rằng các sản phẩm này đã được lưu hành và sử dụng trên thị trường trong một thời gian đáng kể. Tuy nhiên, việc đình chỉ và thu hồi chỉ được thực hiện sau khi cơ quan điều tra khởi tố vụ án. Vậy, có hay không lỗ hổng trong công tác quản lý, giám sát và hậu kiểm các sản phẩm này trên thị trường, dẫn đến việc các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn lưu hành trong một thời gian dài mà không bị phát hiện?
Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà. Ảnh: VGP/QP
Trả lời vấn đề này, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Vũ Mạnh Hà cho biết lý do thu hồi và đình chỉ lưu hành mỹ phẩm của Công ty MK Skincare căn cứ vào Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và Thông tư số 06/2021/TT-BYT ngày 02/6/2021 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.
Trong hai quy định này, có yêu cầu công ty phải có hồ sơ thông tin sản phẩm. Tuy nhiên, qua kiểm tra, công ty không xuất trình được hồ sơ thông tin sản phẩm.
Chính vì vậy, cơ quan chức năng đã tiến hành thu hồi. Song song với đó, Bộ Y tế cũng phối hợp với Bộ Công Thương, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch yêu cầu các đơn vị ngừng kinh doanh các sản phẩm bị đình chỉ, thu hồi và không bán trên các nền tảng mạng.
Thứ hai, về quản lý mỹ phẩm hiện nay, theo Thứ trưởng Vũ Mạnh Hà, Việt Nam quản lý mỹ phẩm theo Hiệp định về Hệ thống hài hòa ASEAN trong quản lý mỹ phẩm, Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Thông tư số 06/2021/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm và các văn bản pháp luật về thanh tra, kiểm tra chuyên ngành.
Theo đó, việc quản lý mỹ phẩm theo cơ chế doanh nghiệp công bố sản phẩm, cơ quan chức năng kiểm tra hậu kiểm. Cụ thể, doanh nghiệp thông báo với cơ quan nhà nước để được đưa sản phẩm ra thị trường và phải chịu trách nhiệm về các nội dung kê khai, tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm khi đưa ra lưu thông.
Các cơ quan chức năng kiểm tra việc tuân thủ của doanh nghiệp sau khi công bố, thông qua quản lý rủi ro, kiểm tra xác suất, và ưu tiên kiểm tra đối với các doanh nghiệp, sản phẩm có nhiều nguy cơ. Hiện nay, chúng ta đang quản lý mỹ phẩm theo cơ chế này.
Một số sản phẩm mỹ phẩm Mailisa.
Trước băn khoăn liệu có kẽ hở trong quản lý hậu kiểm mỹ phẩm hay không? Thứ trưởng cho biết cơ chế quản lý hiện nay là doanh nghiệp công bố sản phẩm, cơ quan chức năng kiểm tra hậu kiểm. Theo đúng quy định tại Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN mà Việt Nam là thành viên tham gia ký kết, cơ chế này cũng tương tự như quy định quản lý mỹ phẩm của châu Âu và nhiều nước phát triển. Cơ chế này tạo điều kiện hội nhập quốc tế, giúp doanh nghiệp tuân thủ và kinh doanh chính thức, đưa các sản phẩm chất lượng phục vụ người dân.
Việc thanh tra, kiểm tra chuyên ngành đối với mỹ phẩm không chỉ có Bộ Y tế mà còn có các bộ, ngành, địa phương khác như Công Thương, Tài chính, Ban Chỉ đạo 389, và các tỉnh, thành phố.
Thời gian tới, lãnh đạo Bộ Y tế cho biết sẽ tiếp tục tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm. Đặc biệt, Bộ Y tế sẽ rà soát, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, hoàn thiện hành lang pháp lý đối với lĩnh vực mỹ phẩm. Đồng thời Bộ sẽ tham mưu Chính phủ khẩn trương ban hành quy định về quảng cáo mỹ phẩm, sửa đổi, bổ sung Nghị định 117/2020/NĐ-CP và Nghị định 98/2020/NĐ-CP theo hướng tăng chế tài xử phạt, đảm bảo tính răn đe mạnh đối với hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả.
Bên cạnh đó, Bộ Y tễ cũng sẽ tiếp tục xây dựng hệ thống dữ liệu mỹ phẩm quốc gia để quản lý và truy xuất nguồn gốc. Tăng cường cơ chế phối hợp liên bộ, ngành và các đơn vị như Bộ Công Thương, Tài chính, Ban Chỉ đạo 389, và các địa phương trong công tác phòng chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả.
Tăng cường quản lý về kinh doanh, quảng cáo mỹ phẩm trên các sàn thương mại điện tử, mạng xã hội. Các bộ, ngành, địa phương cần tiếp tục tăng cường thực hiện nghiêm các chỉ thị, công điện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh phòng chống buôn lậu và gian lận thương mại.
Tạp chí Znews cũng đăng tải bài viết với tiêu đề "Sắp công bố kết quả kiểm nghiệm chất lượng mỹ phẩm của Mailisa". Nội dung như sau:
 |
|
Ông Hoàng Kim Khánh và bà Phan Thị Mai (người sáng lập và điều hành chuỗi thẩm mỹ viện Mailisa). Ảnh: Mailisa. |
Bộ Y tế cho biết ngày 25/11 đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm do Công ty MK Skincare công bố, sau khi doanh nghiệp này không xuất trình được Hồ sơ Thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định.
Động thái diễn ra trong bối cảnh dư luận bàn tán về nghi vấn “lỗ hổng quản lý” sau vụ việc liên quan hệ thống Mailisa, đặt ra câu hỏi về cơ chế công bố và hậu kiểm mỹ phẩm.
Lý do Mailisa bị thu hồi toàn bộ mỹ phẩm
Từ ngày 1/1/2020, Bộ Y tế đã tiếp nhận 100 hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu đáp ứng quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT của Công ty MK Skincare. Tất cả hồ sơ được tiếp nhận và lưu trữ trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, kết nối với Hải quan và Cổng Một cửa Quốc gia, theo đúng quy trình quản lý hiện hành.
Sau khi một số báo phản ánh về nghi vấn vi phạm liên quan doanh nghiệp này và hệ thống Mailisa, Bộ Y tế và cơ quan Cảnh sát điều tra đã yêu cầu Sở Y tế các địa phương rà soát công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm (nếu có). Đồng thời, hệ thống kiểm nghiệm được chỉ đạo lấy mẫu sản phẩm trên thị trường, yêu cầu MK Skincare cung cấp kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ PIF.
Sở Y tế TP.HCM cho biết ngày 17/9, đoàn kiểm tra đã ghi nhận tình trạng ghi nhãn sản phẩm không đúng quy định của MK Skincare. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cũng đã lấy mẫu lưu hành để kiểm tra chất lượng. Kết quả dự kiến công bố vào khoảng ngày 10/12.
 |
|
Các sản phẩm Doctor Magic của thẩm mỹ viện Mailisa quảng cáo. Ảnh: Mailisa. |
Trên cơ sở kết quả kiểm tra ban đầu và căn cứ theo Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP cùng Điều 46 Thông tư 06/2011/TT-BYT, Bộ Y tế quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi tất cả sản phẩm mỹ phẩm do MK Skincare công bố, vì doanh nghiệp không xuất trình được PIF theo quy định.
PIF là bộ tài liệu kỹ thuật bắt buộc doanh nghiệp phải lưu giữ, thể hiện đầy đủ dữ liệu chất lượng, an toàn và hiệu quả của mỹ phẩm. Dù không cần nộp PIF khi công bố sản phẩm, cơ sở công bố phải có trách nhiệm xuất trình khi cơ quan quản lý yêu cầu. Việc không xuất trình được PIF đồng nghĩa sản phẩm không đủ điều kiện lưu hành và phải bị thu hồi.
Sau quyết định này, Bộ Y tế đã đề nghị Bộ Công Thương (Cục Thương mại điện tử và Kinh tế số), Bộ Văn hóa - Thể thao và Du lịch (Cục Phát thanh, truyền hình và thông tin điện tử) yêu cầu các sàn thương mại điện tử như Shopee, Lazada, Tiki, TikTok Shop và các nền tảng mạng xã hội dừng kinh doanh, quảng cáo, đăng bài liên quan các sản phẩm bị thu hồi.
Bộ Y tế khẳng định không có lỗ hổng quản lý
Trước những bình luận cho rằng vụ việc MK Skincare và các sản phẩm liên quan hệ thống Mailisa cho thấy “lỗ hổng trong quản lý mỹ phẩm”, Bộ Y tế cho biết cơ chế đang áp dụng hoàn toàn phù hợp với Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, một hệ thống quản lý đồng bộ mà Việt Nam là thành viên.
Theo đó, mỹ phẩm được quản lý theo cơ chế “Doanh nghiệp công bố - Cơ quan chức năng hậu kiểm”, tương tự cách quản lý tại EU và nhiều quốc gia phát triển. Cụ thể
- Doanh nghiệp thông báo với cơ quan nhà nước việc đưa sản phẩm ra thị trường và chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng.
- Cơ quan chức năng kiểm tra hậu kiểm dựa trên nguyên tắc quản lý rủi ro, ưu tiên kiểm tra doanh nghiệp, sản phẩm có nguy cơ cao.
- Việc thanh tra, kiểm tra không chỉ do Bộ Y tế thực hiện mà được phối hợp liên ngành: Công Thương, Tài chính, Hải quan, Ban Chỉ đạo 389 Quốc gia và UBND các tỉnh, thành.
Bộ Y tế nhấn mạnh đây không phải cơ chế “bỏ rơi quản lý”, mà là mô hình tiêu chuẩn quốc tế nhằm tạo điều kiện cho doanh nghiệp làm ăn đúng pháp luật. Đồng thời tăng trách nhiệm tự khai báo và chịu trách nhiệm chất lượng của nhà sản xuất.
Dữ liệu Bộ Y tế cho thấy giai đoạn 2020-2025, ngành y tế đã tiếp nhận gần 200.000 phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
 |
|
Bộ Công an tiến hành khám xét đồng loạt các chi nhánh của thẩm mỹ viện Mailisa trên toàn quốc vào tháng 11. Ảnh: Tiền Phong. |
Bộ Y tế cho hay hoạt động hậu kiểm được triển khai thường xuyên, với hơn 1.000 cơ sở sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm được kiểm tra theo kế hoạch mỗi năm, cùng hàng trăm lượt kiểm tra đột xuất. Cơ quan chức năng đã xử phạt hành chính hàng chục tỷ đồng, thu hồi hơn 16.800 phiếu công bố sản phẩm và buộc thu hồi 650 sản phẩm vi phạm chất lượng trên tổng hơn 11.000 mẫu được lấy để kiểm nghiệm.
Ngoài ra, Bộ Y tế đã chuyển hai vụ việc có dấu hiệu hình sự sang công an và liên tục công bố rộng rãi hàng chục trường hợp mỹ phẩm không rõ nguồn gốc để cảnh báo người tiêu dùng.
Theo báo cáo EUIPO/OECD năm 2024, trong khi tỷ lệ hàng giả trên thị trường mỹ phẩm thế giới lên đến 10%, tỷ lệ mẫu mỹ phẩm vi phạm tại Việt Nam đã giảm từ hơn 2% năm 2021 xuống 1,5% năm 2024. Bộ Y tế cho rằng đây là dấu hiệu cho thấy công tác hậu kiểm có hiệu quả.
Trước xu hướng các doanh nghiệp đẩy mạnh kinh doanh mỹ phẩm qua mạng xã hội và sàn thương mại điện tử, Bộ Y tế cho biết đang phối hợp chặt chẽ với các bộ, ngành để xử lý vi phạm.
Cơ quan quản lý đã yêu cầu dừng quảng cáo và kinh doanh các sản phẩm bị thu hồi, kiểm soát chặt việc đăng tải video, livestream bán hàng có sử dụng thông tin sai sự thật, đồng thời phối hợp Ban Chỉ đạo 389 trong phòng chống gian lận thương mại.
Ngoài MK Skincare, một số doanh nghiệp như EBC và VB Group cũng đã bị chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra sau khi phát hiện dấu hiệu vi phạm nghiêm trọng.
Để tránh các tình huống gây lo ngại về “lỗ hổng quản lý”, Bộ Y tế cho biết đang triển khai nhiều giải pháp siết chặt hơn trong thời gian tới. Trong đó, cơ quan này đang xây dựng Nghị định quản lý mỹ phẩm mới, đồng thời sửa đổi Nghị định 117/2020/NĐ-CP và 98/2020/NĐ-CP theo hướng tăng chế tài, nâng mức răn đe đối với các hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả.
Bộ Y tế cũng phát triển Hệ thống dữ liệu mỹ phẩm quốc gia nhằm cho phép truy xuất nhanh nguồn gốc và lịch sử sản phẩm; tăng cường phối hợp liên bộ với Bộ Công Thương, Tài chính, Công an, Biên phòng và Ban Chỉ đạo 389; siết quản lý hoạt động quảng cáo mỹ phẩm trên nền tảng số và xử lý nghiêm các trường hợp lợi dụng mạng xã hội để lách luật. Đồng thời, trách nhiệm của người đứng đầu địa phương sẽ được gắn trực tiếp khi để xảy ra vi phạm trên địa bàn.
Bộ Y tế cho biết sẽ tiếp tục kiểm tra sâu các sản phẩm liên quan Công ty MK Skincare và những doanh nghiệp được báo chí phản ánh. Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm dự kiến được công bố vào giữa tháng 12.
