Thu hồi toàn quốc 1 loại gel vệ sinh phụ nữ và hơn 50 phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Bộ Y tế quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm gel tắm và vệ sinh phụ nữ Herbal Nano, do chứa thành phần không có trong hồ sơ công bố.
Ngày 27 tháng 12 năm 2025, báo Đời Sống Pháp Luật đăng tải bài viết với tiêu đề "Thu hồi toàn quốc 1 loại gel vệ sinh phụ nữ và hơn 50 phiếu công bố mỹ phẩm nhập khẩu". Nội dung như sau:
Ngày 26/12, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano – Hộp 1 chai 105g do không đáp ứng quy định về hồ sơ công bố.
Lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận Phiếu công bố 162/22/CBMP-BD, số lô 010325, ngày sản xuất 03/03/2025, hạn sử dụng 03/03/2028. Sản phẩm do Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được Công ty TNHH Bio International sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi là mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm hiện hành.
Ảnh minh hoạ
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo quy định. Các đơn vị liên quan phải được kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm nếu vi phạm.
Đối với doanh nghiệp, Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma và Công ty TNHH Bio International có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt yêu cầu.
Hai doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/01/2026, đồng thời rà soát toàn bộ các lô sản xuất khác của sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano để kịp thời thu hồi nếu phát hiện lỗi tương tự. Báo cáo rà soát phải được gửi về Cục trước ngày 07/01/2026 và doanh nghiệp chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung báo cáo.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát chặt chẽ việc thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 162/22/CBMP-BD theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Ngoài ra, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh được giao kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với hai doanh nghiệp liên quan, xử lý, xử phạt nếu phát hiện vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/02/2026.
Cùng với đó, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm của 52 loại mỹ phẩm nhập khẩu.
Trong đó, 30 sản phẩm do Công ty TNHH PJSB (Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; 19 sản phẩm do Công ty trách nhiệm hữu hạn quốc tế Đại Cát Á (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; 2 sản phẩm do Công ty TNHH Nanoviz Việt Nam (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; 1 sản phẩm do Công ty TNHHTập Đoàn Bách Mộc An đưa ra thị trường.
Lý do là các công ty đề nghị thu hồi tự nguyện số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm.
Báo Lao Động cũng đăng tải bài viết với tiêu đề "Thu hồi Gel tắm và vệ sinh Herbal Nano do vi phạm công thức". Nội dung như sau:
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc một lô mỹ phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano do vi phạm quy định về công thức sản phẩm đã công bố.
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở An toàn thực phẩm TP.Hồ Chí Minh, lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano – Hộp 1 chai 105g (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 162/22/CBMP-BD; Số lô: 010325; NSX: 03.03.2025; HSD: 03.03.2028) có chứa 2-Phenoxyethanol, một thành phần không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố và không ghi trên nhãn lưu hành.
Mẫu mỹ phẩm này được lấy tại một nhà thuốc để kiểm tra chất lượng.
Theo báo cáo của Công ty TNHH Bio International – đơn vị sản xuất sản phẩm - lô Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano nêu trên có chứa 2-Phenoxyethanol, dẫn đến việc thành phần công thức sản xuất thực tế không đúng với hồ sơ công bố và nhãn sản phẩm lưu hành.
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma. Sản phẩm được sản xuất tại Công ty TNHH Bio International.
Trước vi phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano – Hộp 1 chai 105g nêu trên.
Lý do thu hồi được đưa ra mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm vi phạm, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định; kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm.
Đối với các doanh nghiệp liên quan, Công ty Vinapharma và Công ty TNHH Bio International có trách nhiệm thông báo thu hồi đến tất cả các đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm; báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 23.01.2026;
Rà soát các lô sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano khác đã sản xuất, thu hồi nếu phát hiện lỗi tương tự và báo cáo trước ngày 07.01.2026.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm của hai doanh nghiệp; Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 162/22/CBMP-BD theo quy định; Kiểm tra việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của các doanh nghiệp liên quan và xử lý, xử phạt nghiêm theo quy định; báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 07.02.2026.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan nghiêm túc triển khai thực hiện nhằm bảo đảm quyền lợi và an toàn cho người tiêu dùng.
