Phát hiện thuốc nhỏ tai không đạt chuẩn, gần 250.000 sản phẩm bị thu hồi
Chỉ chứa khoảng 10% lượng hoạt chất so với những gì ghi trên nhãn, gần 250.000 lọ dung dịch thuốc nhỏ tai chứa peroxide (nước oxy già) của 11 thương hiệu lớn vừa bị thu hồi hàng loạt trên toàn nước Mỹ. Bối cảnh dịch bệnh hô hấp gia tăng càng khiến sự cố này trở nên đáng ngại.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã thông báo thu hồi hơn 244.000 chai thuốc nhỏ tai chứa carbamide peroxide 6,5% sau khi phát hiện hàm lượng hoạt chất thực tế thấp hơn nhiều so với công bố. Việc thu hồi diễn ra trong bối cảnh các bệnh đường hô hấp như ho gà, cảm lạnh thông thường và virus á cúm vẫn đang lưu hành tại nhiều khu vực ở Mỹ.
Theo thông báo của FDA công bố ngày 14/7, tổng cộng khoảng 244.432 chai dung dịch carbamide peroxide 6,5% thuộc nhiều thương hiệu khác nhau bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cơ quan này cho biết kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm có độ pH thấp, đồng thời hàm lượng hoạt chất giảm đáng kể. Thay vì đạt khoảng 6–7% như công bố trên nhãn, lượng hoạt chất thực tế chỉ vào khoảng 0,6%, tương đương khoảng 10% mức dự kiến.
Theo FDA, việc hoạt chất không đạt tiêu chuẩn có thể khiến sản phẩm không phát huy hiệu quả điều trị như mong muốn.
Theo thông tin từ Cleveland Clinic, dung dịch carbamide peroxide 6,5% thường được sử dụng để làm mềm và làm lỏng ráy tai, giúp việc lấy ráy tai trở nên dễ dàng hơn.
Đợt thu hồi áp dụng đối với các sản phẩm đóng chai dung tích khoảng 15 ml cùng một số quy cách đóng gói khác đã được phân phối trên phạm vi toàn nước Mỹ.
Các thương hiệu bị ảnh hưởng gồm:
- CVS Health
- Clinere
- QC Quality Choice
- TopCare Health
- Audiologist's Choice
- Family Wellness
- Good Neighbor Pharmacy
- Leader
- Foster & Thrive
- Meijer
- CAREone
Mỗi thương hiệu có các lô sản xuất và hạn sử dụng khác nhau, chủ yếu có hạn dùng từ tháng 3 đến tháng 4/2027.
FDA phân loại đây là vụ thu hồi Cấp độ II (Class II). Theo định nghĩa của cơ quan này, đây là trường hợp việc sử dụng sản phẩm có thể gây ra các ảnh hưởng bất lợi đến sức khỏe mang tính tạm thời hoặc có thể hồi phục, trong khi nguy cơ dẫn đến hậu quả nghiêm trọng được đánh giá là thấp.
Trước đó, dữ liệu cập nhật ngày 10/7 của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) cho thấy bệnh ho gà vẫn tiếp tục ghi nhận các ca mắc mới tại Mỹ. Bên cạnh đó, rhinovirus – tác nhân phổ biến gây cảm lạnh thông thường – và virus parainfluenza (virus á cúm) cũng đang có xu hướng gia tăng trên phạm vi toàn quốc.
FDA khuyến cáo người tiêu dùng kiểm tra kỹ thương hiệu, số lô và hạn sử dụng của thuốc nhỏ tai đang sử dụng. Nếu sản phẩm thuộc diện thu hồi, người dùng nên ngừng sử dụng và liên hệ với nơi bán hoặc nhà sản xuất để được hướng dẫn đổi hoặc hoàn trả theo quy định.
Mai Linh
Theo Tạp chí Sở hữu trí tuệ & Sáng tạo (Đăng: 28/07/2026 | 08:08)
