Thu hồi toàn quốc lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser vì vi phạm chất lượng nghiêm trọng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser vì phát hiện chứa các chất không được công bố trong thành phần.
Ngày 27/5/2025, Tạp chí Người đưa tin đã đăng tải bài viết với tiêu đề: "Thu hồi toàn quốc lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser vì vi phạm chất lượng nghiêm trọng". Nội dung như sau:
Cụ thể, mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy tại Nhà thuốc Châu Long 618 (địa chỉ: 481 Nguyễn Trãi, TP. Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) có chứa Methylparaben và Propylparaben – hai chất không có trong công thức sản phẩm đã được phê duyệt tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001454/23/CBMP-HCM.
Thông tin trên nhãn lô sản phẩm như sau:
- Số lô: ADSX010324
- NSX: 11/03/2024
- HSD: 11/03/2027
- Đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV Sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA
- Địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh
- Địa chỉ sản xuất: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh.
Căn cứ vào các quy định pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm trên vì vi phạm chất lượng nghiêm trọng.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cần Thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm. Cùng với đó, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm này; đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Về phía Công ty TNHH MTV Sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, cơ sở sử dụng sản phẩm cũng như tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt yêu cầu. Phía công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6/2025.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cần giám sát công ty trong quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm và thực hiện thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT. Đồng thời, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh phải tiến hành kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, xử lý vi phạm nếu có và gửi báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 06/7/2025.
Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tuân thủ nghiêm túc các quy định của pháp luật.
Cùng ngày, báo Vietnamnet đã đăng tải bài viết với tiêu đề: "Thu hồi toàn quốc lô sữa rửa mặt, dầu bôi da không đạt chất lượng". Cụ thể như sau:
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 27/5 yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; Ngày sản xuất 11/3/2024; hạn dùng 11/3/2027.
Sản phẩm do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (TPHCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất.
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Sở Y tế TPHCM nhận yêu cầu giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml không đáp ứng quy định; đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho sản phẩm này; Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm.
Trên website của Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA ngày 27/5 có hình ảnh 2 sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser loại chai 125ml và 500ml.
Sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser - Chai 125ml sữa rửa mặt và toàn thân được giới thiệu giúp rửa mặt hằng ngày, tẩy trang, làm sạch trước khi thoa thuốc điều trị các bệnh lý về da, tắm hằng ngày cho trẻ em, tắm khô cho sản phụ mới sinh...
Sản phẩm cũng được quảng cáo là "không giống xà phòng, không chứa kiềm và hương liệu".
Tháng 11/2024, do sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố, Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA bị xử phạt 167,5 triệu đồng. Thanh tra Sở Y tế TPHCM buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm Cerina nhãn hàng GAMMA, hộp 1 tuýp 50g, số lô CKTT010624; ngày sản xuất: 8/6/2024; hạn sử dụng: 8/6/2027; sản phẩm Roseders Cream nhãn hàng GAMMA, hộp tuýp 30g, số lô: DERB010624; ngày sản xuất: 8/6/2024; hạn sử dụng: 8/6/2027.
Sản phẩm thứ 2 bị Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc từ ngày 27/5 là Evit mù U - Lọ 15ml, lô 010824; ngày sản xuất 21/8/2024; hạn dùng 21/8/2028. Trên nhãn sản phẩm ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 18185/23/CBMP-HN.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Hà Nội). Đây là loại dầu, được giới thiệu giúp làm đẹp, chăm sóc và bảo vệ da; góp phần ngăn ngừa viêm loét da; giúp phát triển trong quá trình tái tạo lại tế bào da.
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng độ đồng đều thể tích.
