Phát hiện thuốc trị hen suyễn giả, cảnh báo người dân tuyệt đối không nên mua bán, sử dụng
Cục Quản lý Dược đang truy tìm một loại thuốc giả chuyên điều trị hen suyễn đã được phát hiện lưu hành trên thị trường và cảnh báo người tiêu dùng.
Ngày 29/5/2025, báo Đời sống & Pháp luật đã đăng tải bài viết với tiêu đề: "Phát hiện thuốc trị hen suyễn giả, cảnh báo người dân tuyệt đối không nên mua bán, sử dụng". Nội dung như sau:
Ngày 29/5, thông tin từ Cục Quản lý dược cho biết vừa nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu sản phẩm không đạt yêu cầu về chất lượng.
Theo đó, qua kiểm tra mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) được lấy tại nhà thuốc An An (địa chỉ số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, TP.Hà Nội), trung tâm phát hiện lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) phát hiện vi phạm có số lô 21127, NSX 26-2-2022, HD 26-2-2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus; mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Loại thuốc này được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân hen suyễn. Cục Quản lý dược đề nghị các Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên.
Đồng thời chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP.Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp cơ quan công an, quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra nhà thuốc An An.
Truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin như trên, xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố Trung ương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm THEOPHYLLINE EXTENDED-RELEASETABLETS 200mg (Theophylin 200mg) nêu trên.
Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Cùng ngày, Tạp chí Người đưa tin đã đăng tải bài viết với tiêu đề: "Bộ Y tế phát hiện thuốc trị hen phế quản giả, chỉ đạt 6,3% hàm lượng". Cụ thể như sau:
Ngày 29/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát đi cảnh báo khẩn sau khi nhận được báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc phát hiện một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chất lượng nghiêm trọng.
Theo đó, mẫu thuốc Theophylline Extended Release Tablets 200mg (tên khác: Theophylin 200mg) được lấy tại nhà thuốc An An (số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội) chỉ đạt 6,3% hàm lượng hoạt chất Theophylin, so với hàm lượng ghi trên nhãn – một mức độ sai lệch nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng người sử dụng.
Lọ Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) trị hen suyễn không đạt chỉ tiêu theo định lượng ghi trên nhãn.
Đáng chú ý, sản phẩm này thuộc lô số 21127, ngày sản xuất 26/2/2022, hạn dùng đến 26/2/2026, do Pharmacy Laboratories Plus sản xuất. Tuy nhiên, trên bao bì không có thông tin về số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, hay cơ sở nhập khẩu, làm dấy lên nghi ngờ đây là thuốc giả hoặc không rõ nguồn gốc.
Theophylline là thuốc giãn phế quản thường dùng trong điều trị bệnh hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Việc người bệnh sử dụng thuốc kém chất lượng như vậy không những không giúp cải thiện tình trạng bệnh, mà còn tiềm ẩn nguy cơ diễn tiến nặng, thậm chí tử vong nếu cơn hen cấp không được kiểm soát kịp thời.
Trước vụ việc trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp gấp với Ban Chỉ đạo 389 thành phố, lực lượng công an, quản lý thị trường và các đơn vị liên quan để kiểm tra, thanh tra nhà thuốc An An, truy vết toàn bộ nguồn gốc lô thuốc vi phạm, đồng thời xử lý nghiêm các cá nhân, tổ chức sai phạm theo quy định của pháp luật.
Song song đó, Cục cũng yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc tăng cường giám sát thị trường, lấy mẫu kiểm tra các loại thuốc điều trị có nguy cơ bị làm giả, đặc biệt là các thuốc thiết yếu như điều trị hen, tim mạch, tiểu đường...
Để đảm bảo an toàn cho người dân, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc được yêu cầu ngừng ngay việc mua bán, sử dụng sản phẩm nêu trên, đồng thời báo cáo kịp thời cho cơ quan chức năng nếu phát hiện dấu hiệu nghi vấn liên quan đến thuốc giả, thuốc kém chất lượng, hoặc không rõ nguồn gốc.
