Nóng: Thu hồi, tiêu hủy toàn quốc một loại kem chống nắng và mặt nạ dưỡng trắng da, hàng triệu chị em sử dụng mỗi ngày
Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô kem chống nắng Antisun và mặt nạ Whitening Sheet Mask Greentea do sai thành phần công thức so với hồ sơ công bố.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã ban hành văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nắng Antisun do vi phạm quy định về thành phần công thức so với hồ sơ công bố đã được cấp phép.
Theo thông tin từ cơ quan chức năng, lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận phiếu công bố 0402/24/CBMP-LA, được cấp ngày 19/3/2024. Lô sản phẩm vi phạm mang số lô 0124DH, ngày sản xuất 15/3/2024.
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home, địa chỉ tại Lô 48, đường số 11, Khu công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh (địa chỉ cũ thuộc huyện Đức Hòa, tỉnh Long An).
Cục Quản lý Dược cho biết lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi là sản phẩm có thành phần công thức không đúng với hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được cấp phép trước đó.
Quyết định này được đưa ra căn cứ theo các quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, Thông tư 06/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm cùng biên bản kiểm tra tại doanh nghiệp ngày 4/6/2025.
Cơ quan quản lý yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố nhanh chóng thông báo tới các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm vi phạm, đồng thời trả lại cho đơn vị cung ứng.
Ngoài ra, các địa phương cũng được yêu cầu tổ chức thu hồi, tiêu hủy sản phẩm, tăng cường công tác kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối và sử dụng sản phẩm Kem chống nắng Antisun; đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh để tiến hành thu hồi, tiêu hủy theo quy định.
Doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2026.
Song song với đó, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn của doanh nghiệp, đồng thời báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7/2026.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng tiếp tục ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Whitening Sheet Mask Greentea do vi phạm tương tự về thành phần công thức không đúng với hồ sơ công bố mỹ phẩm đã được cấp phép.
Lô sản phẩm bị thu hồi mang số 5050501, ngày sản xuất 5/5/2025. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần TVR.
Doanh nghiệp này có địa chỉ tại Nhà xưởng E3, đường D1, Khu công nghiệp Long Hậu, xã Cần Giuộc, tỉnh Tây Ninh (trước đây thuộc huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn dừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Whitening Sheet Mask Greentea, đồng thời trả lại cho đơn vị cung ứng.
Bên cạnh đó, các địa phương phải tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm; tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thông báo và xử lý các đơn vị vi phạm theo đúng quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần TVR, cơ quan quản lý yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối và sử dụng sản phẩm Whitening Sheet Mask Greentea - Mặt nạ dưỡng trắng da; đồng thời tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh để thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Doanh nghiệp cũng phải gửi báo cáo kết quả thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2026.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Tây Ninh giám sát Công ty cổ phần TVR trong quá trình thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Whitening Sheet Mask Greentea không đạt quy định.
Cơ quan chức năng cũng sẽ tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp; đồng thời xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7.
Nguồn: https://doanhnhan.baophapluat.vn/thu-hoi-toan-quoc-kem-chong-nang-antisun.html
